Projecten

Rol: QC / RA Management
Uitgevoerde werkzaamheden en resultaten:                                  Resultaat

> In kaart brengen van alle wet- & regelgeving,                              > Een visueel overzicht van relevante Wet- en regelgeving
> Ontwikkeling en implementeren van het QC proces,                    Visueel Proces beschrijving, benodigde formulieren en                                                                                                                                           overzicht te controleren producten
> CE markering controle proces herzien                                            > Nieuw controle formulier, How to build instructie gemaakt,

                                                                                                                           Positief resultaat bij certificerende audit   
> Relevante wet- en Regelgeving in kaart gebracht                      >  Visueel overzicht van alle van toepassing zijnde wet- en                 en check op compliance                                                                          Regelgeving en duidelijkheid waar geborgd

> Ondersteunen van in- en externe audits                                        >  Alle externe audits met positief resultaat afgesloten
> Nieuw NC/CaPa managementsysteem ontwikkeld                    >  Functionerend NC/CaPa systeem met duidelijke analyses

   en geïmplementeerd                                                                               en visueel management

                                  Gerelateerde normen: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, CE, FCP

Rol: QA/QC Manager

Uitgevoerde werkzaamheden:                                                                           Resultaat

> Leiding gegeven aan het QA/QC Team (LAB 2 fte)                                     > Verbeterde werknemers tevredenheid

> QA / QC Policy en strategie 2020 - 2025  geformuleerd,                            > Meerjarenplan met tracer visueel gemaakt

> Een continue verbetersysteem geïmplementeerd.                                      > Compliance & Improvement team opgezet en begeleid

> BRZO kwesties met de omgevingsdienst bespreken.                                 > Onduidelijkheden opgelost en naar tevredenheid van alle partijen                                                                                                                                            opgelost

> Document beheerssysteem opnieuw ontwikkelt (in sharepoint)              > Functionerend en overzichtelijk documentbeheerssysteem per                                                                                                                                                  afdeling

> Coördinatie Management Of Change (MOC) en Validatie                         > Alle wijzingen zijn zonder incidenten doorgevoerd en gevalideerd

                       Gerelateerde normen ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, BRZO 

Rol: QHSE Manager

Uitgevoerde werkzaamheden                                                        Resultaat

> Leiding geven aan het QESHC team 13 FTE                                   > Betere werknemers tevredenheid

    verdeeld over 3 locaties. 

> Lid van het MT.                                                                                        > Richting aan het QHSE beleid ontwikkeld

> Organiseren en uitvoeren van interne audits                                > Interne Audits uitgevoerd volgens planning

> het voorbereiden en begeleiden van externe audits                   > Her-certificeringen met positief resultaat

> Intern audit team opgeleid                                                                 > Een intern auditteam met toegevoegde waarde

>  Optimaliseren van het Quality control systeem.                          > Hulpmiddel voor het bepalen van steekproefgrootte

> Analyse en implementatie van software (QMS)                            > Systeem geïmplementeerd synchronisatie met 

   in samenwerking met  Duitse en Franse collega’s                           met Duitse en Franse vestigingen

> Management of Change coördinatie   (MOC)                                > Geen incidenten na wijzigen 

> QESHC afdeling opnieuw ingericht t.b.v her-certificering         > Beter functionerend team dat in staat is alle vragen op het                                                                                                                                   gebied van QHSE te beantwoorden en afdelingen te                                                                                                                                               motiveren. 

> Ondersteuning bij de  verhuizing naar een nieuwe locatie.       > Verhuisproces van

> Validatie van het nieuwe pand en instrumenten / machines,  > Vrijgegeven en akkoord bevonden door klanten

>  Implementatie en validatie van een                                               > Functionerend Systeem waarmee klimaat, en bezetting van 

    gebouw beheer software                                                                      Apparaten/locaties/werkplekken real-time inzichtelijk zijn.                                                                                                                                    Inclusief onderhoud

               Gerelateerde normen ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000, MDD/MDR, FDA, GDP